美国是全球规模最大、监管标准最严的胰岛素市场，2023年终端规模超280亿美元、占全球近80%，长期被跨国巨头垄断。东阳光药甘精胰岛素从研发之初便对标国际最高质控要求，基于海外I期临床试验与钳夹试验，证实产品与原研药Lantus®具有一致的药代动力学与药效学特征，2025年下半年顺利通过FDA现场核查，最终斩获中国胰岛素首个美国上市批件。目前公司已与美国合作伙伴Lannett签订首批订单，总量至少1800万支，供应周期18个月，快速切入美国主流市场。

作为湖北省内唯一胰岛素生产企业，东阳光药胰岛素全产业链布局扎根宜昌宜都，2005年启动战略布局、2008年正式立项并在宜都建设生产车间，历经近二十年深耕，建成集原料药、制剂、注射笔于一体的全链条胰岛素生产基地，是国内品种最全、产能领先的现代化胰岛素制造平台之一。

依托宜昌基地的硬核制造能力，东阳光药胰岛素实现“国内放量、海外突破”双轮驱动。国内市场，5款胰岛素产品全线中标国家胰岛素专项集采，快速覆盖全国各级医疗机构，2025年胰岛素业务收入2.44亿元、同比大增78.65%，市场份额稳居国内前八，成为继“可威”之后企业第二增长曲线。海外市场，公司坚持“先新兴、后欧美”路线，全球化布局多点开花：自主研发的门冬胰岛素注射液已在阿尔及利亚、马里、尼日尔获批上市，在美国的开发也在积极推进中，预计2028年获批；德谷胰岛素注射液也将于2027年递交美国新药临床试验申请（IND），同时积极推进开发。

从宜昌车间走向全球市场，东阳光药甘精胰岛素注射液成功登陆美国，是湖北生物医药产业从“跟跑”到“并跑”的标志性突破，彰显“湖北智造”在全球高端生物药领域的核心竞争力。未来，以东阳光药宜昌基地为核心，湖北将持续做强生物医药产业链，推动更多高端生物药走向世界，助力中国生物制药产业迈向全球价值链中高端。